درجه پزشکی چرم مصنوعی چیست؟

درجه پزشکی چرم مصنوعی چیست؟ (و چرا چرم مصنوعی استاندارد در مراقبت های بهداشتی شکست می خورد)

تعریف سریع: چرم مصنوعی درجه پزشکی (همچنین به طور گسترده به عنوان پارچه اثاثه یا لوازم داخلی پزشکی مشخص می‌شود ) یک منسوجات با پوشش مهندسی ویژه است که معمولاً از درجه پزشکی PVC ، پلی‌اورتان ( PU )، یا چرم سیلیکونی درجه پزشکی ساخته می‌شود، چرم سیلیکونی درجه پزشکی، مقاوم در برابر رشد، مقاوم در برابر رشد است. کدهای بازدارنده شعله را می نویسند و تست زیست سازگاری ISO 10993 را برای تماس ایمن و طولانی مدت با پوست انجام می دهند.

1. ویژگی‌های کلیدی: چه چیزی چرم مصنوعی را 'درجه پزشکی' می‌سازد؟

چرم مصنوعی استاندارد تجاری به سرعت در محیط های بالینی خراب می شود. ظرف چند ماه پس از پروتکل‌های تمیز کردن بیمارستان، وینیل معمولی سخت می‌شود، ترک می‌خورد و پوسته می‌شود و شکاف‌های میکروسکوپی ایجاد می‌کند که در آن پاتوژن‌ها رشد می‌کنند. واقعی چرم مصنوعی طبی با چهار مانع عملکرد غیرقابل مذاکره مهندسی شده است:

• مقاومت عالی در برابر ضد عفونی کننده و سفید کننده: برخلاف روکش های منازل، پارچه مقاوم در برابر ضد عفونی کننده بیمارستانی برای تحمل هزاران ضدعفونی کننده با میکروب کش های تهاجمی، از جمله ترکیبات آمونیوم چهارتایی (Quats)، 70٪ تا 91٪ ایزوپروپیل الکل (IPA)، پراکسید هیدروژن: هیپوپراکسید سدیم 10، و پراکسید هیدروژن: هیپوپراکسید دی آک لوریت، فرموله شده است. اثاثه یا لوازم داخلی پزشکی مقاوم در برابر هیدرولیز از شکستن زنجیره های پلیمری در معرض رطوبت و مواد شیمیایی جلوگیری می کند.

• محافظت ضد میکروبی و ضد قارچی: با کارایی بالا روکش‌های بهداشتی ضد میکروبی و پارچه روکش‌های ضد باکتریایی دارای افزودنی‌های ضد میکروبی ثبت شده در EPA یا ساختارهای سطحی غیر متخلخل هستند که رشد MRSA، E. coli , C. diff و کپک را مهار می‌کنند.

• سازگاری زیستی و خروج گازهای سمی صفر: از آنجایی که بیماران اغلب تماس مستقیم و طولانی مدت با سطوح پزشکی دارند، پارچه روکش‌های زیست سازگار باید عاری از فتالات، فلزات سنگین، لاتکس و ترکیبات آلی فرار ( VOCs ) باشد، و اطمینان حاصل شود که این یک واکنش غیرسیتوتوکسیک تحریک‌کننده یا پوست مصنوعی است که باعث تحریک پوست نمی‌شود.

• مقاومت بسیار زیاد در برابر سایش، پارگی و لکه: طراحی شده برای ترافیک بالینی 24 ساعته، روکش‌های پزشکی مقاوم در برابر لکه در برابر مایعات بدن، بتادین/ید و ادرار مقاومت می‌کنند، در حالی که معیارهای سایشی سنگین را پشت سر می‌گذارند (معمولاً 100000+ Wyzenbeek بدون مالش دو لایه).

2. انواع درجه پزشکی چرم مصنوعی : PVC در مقابل PU در مقابل سیلیکون

هنگام ارزیابی بهترین پارچه اثاثه یا لوازم داخلی برای مراقبت های بهداشتی ، مشخص کننده ها و تولیدکنندگان OEM معمولاً سه فناوری پلیمری اولیه را با هم مقایسه می کنند. درک اثاثه یا لوازم داخلی PVC در مقابل PU برای مراقبت های بهداشتی در کنار جایگزین های جدید سیلیکونی، تعادل مناسب بودجه، تحمل مواد شیمیایی و راحتی بیمار را تضمین می کند.

3. استانداردها و گواهینامه های ضروری صنعت که باید به دنبال آنها باشید

برای محافظت از ایمنی بیمار و اجتناب از فراخوان‌های پرهزینه نظارتی، خریداران B2B و مدیران مراکز بهداشتی باید گزارش‌های تست آزمایشگاهی مستقل را به جای تکیه بر ادعاهای بازاریابی عمومی «درجه بیمارستان» تأیید کنند.

• گواهینامه های زیست سازگاری (ISO 10993): استاندارد جهانی طلایی برای سطوح چرم مصنوعی ISO 10993 و وسایل پزشکی:

  • ISO 10993-5: تأیید می کند که این ماده یک چرم مصنوعی غیر سیتوتوکسیک است که به سلول های زنده آسیب نمی رساند.

  • ISO 10993-10: تأیید می کند که این ماده باعث تحریک پوستی صفر یا حساسیت بیش از حد تاخیری (حساسیت آلرژیک) می شود.

• اشتعال پذیری و کدهای ایمنی در برابر آتش: امکانات مراقبت های بهداشتی مقاومت شدید در برابر آتش را در تمام اثاثه یا لوازم داخلی پزشکی مقاوم در برابر شعله اعمال می کنند :

  • CAL TB 117-2013 & NFPA 260: استانداردهای ضروری مقاومت در برابر اشتعال اثاثه یا لوازم داخلی ایالات متحده.

  • BS 5852 (Crib 5): استاندارد اجباری انگلستان/اروپا برای اثاثه یا لوازم بهداشتی Crib 5 در محیط های عمومی و بالینی پرخطر.

  • بخش 8 آتش‌نشانی بوستون IX-1 و IMO FT PC بخش 8: برای بیمارستان‌های با اشغال بالا و واحدهای پزشکی سیار/دریایی مورد نیاز است.

• انطباق ضد میکروبی و محیطی: به دنبال آزمایش اثاثه یا لوازم داخلی ISO 22196 (اندازه گیری فعالیت ضد باکتری روی پلاستیک و سطوح غیر متخلخل)، اثاثه یا لوازم داخلی CFFA-HC-201 ، به علاوه استانداردهای مقاومت شیمیایی REACH , RoHS و انطباق با کالیفرنیا Prop 65 باشید.

4. رایج کاربردها در مراقبت های بهداشتی و تجهیزات پزشکی

محیط های بالینی مختلف نیازهای مکانیکی و شیمیایی مشخصی را برای چرم برای تجهیزات پزشکی ایجاد می کنند :

1. میزهای معاینه و پدهای جراحی: پارچه روکش میز معاینه و پارچه روکش تشک میز عمل به سطوحی بدون درز و قابل آب بندی حرارتی نیاز دارند که از نفوذ مایعات به هسته فوم جلوگیری می کند، همراه با پشتی پارچه وینیل ضد لغزش تا لنت ها در هنگام انجام عمل در محل ایمن قرار گیرند.

2. صندلی‌های دندانپزشکی و چشمی: روکش صندلی دندان‌پزشکی به نیاز دارد که به آرامی در اطراف پشت‌سرهای ارگونومیک پیچیده بدون چروک می‌پیچد، در حالی که در برابر پاشیدن روزانه مواد ضدعفونی‌کننده و مواد شیمیایی دندان مقاومت می‌کند. روکش‌های وینیل شکل‌پذیر با خلاء یا با PU بالا

3. تکیه‌گاه‌های دیالیز، تزریق و انکولوژی: از آنجایی که بیماران در طول درمان ساعت‌ها می‌نشینند، روکش صندلی‌های دیالیز و روکش صندلی شیمی‌درمانی، اثاثه یا لوازم داخلی بهداشتی رایگان و قابل تنفس PVC را در اولویت قرار می‌دهند یا پارچه روکش‌های سیلیکونی برای مراقبت‌های بهداشتی که تجمع گرما و فشار را به حداقل می‌رساند.

4. ویلچر، توانبخشی و مبلمان بیمارستان: پارچه روکش بالشتک و اثاثه یا لوازم توانبخشی ویلچر برای مقاومت در برابر پارگی به پارچه های پشتی با استحکام بالا متکی هستند، در حالی که پارچه روکش صندلی بیمارستان در اتاق های انتظار نیاز به محافظت در برابر لکه و خراش دارد.

5. نحوه تمیز کردن و حفظ درجه پزشکی چرم مصنوعی

حتی بادوام‌ترین پارچه روکش‌های مقاوم در برابر ضدعفونی‌کننده‌ها در صورت تمیز کردن نادرست، زودتر از موعد خراب می‌شوند. پیروی از پروتکل های تعمیر و نگهداری تایید شده توسط سازنده، عمر سرویس را به حداکثر می رساند:

• انجام دهید: نسبت‌های رقیق‌سازی توصیه شده را دنبال کنید
  از ضدعفونی‌کننده‌های مورد تایید بیمارستان (مانند سفیدکننده رقیق‌شده 1:10، ایزوپروپیل الکل 70 درصد، یا پاک‌کننده‌های چهارتایی) به شدت در غلظت‌های مشخص‌شده‌شان استفاده کنید.

• انجام دهید: بعد از ضد عفونی کردن با آب تمیز بشویید
  پس از اینکه اجازه دادید ماده ضد عفونی کننده تا مدت زمان مورد نیاز خود بماند، سطح را با یک پارچه مرطوب و آب تمیز پاک کنید، سپس با یک حوله میکروفیبر نرم خشک کنید. حذف باقی مانده های شیمیایی خشک شده راه شماره 1 برای جلوگیری از ترک خوردگی و سفتی است.

• انجام دهید: فوراً
  ید، خون و مایعات بدن را پاک کنید تا اثاثه یا لوازم داخلی مقاوم در برابر لکه های پزشکی جدید به نظر برسند.

• از حلال های خشن یا ابزارهای ساینده استفاده نکنید،
  هرگز از استون، سفید کننده رقیق نشده، رقیق کننده های رنگ، یا پدهای ساینده استفاده نکنید، زیرا این لایه های پوششی محافظ نواری هستند.

• استفاده نکنید: از پولیش‌های مبلمان مبتنی بر موم یا سیلیکون استفاده کنید
  پولیش‌های تجاری یک لایه چسبناک ایجاد می‌کنند که باکتری‌ها را به دام می‌اندازد و در ضدعفونی بالینی اختلال ایجاد می‌کند.

6. سوالات متداول

آماده منبع گواهی پزشکی درجه چرم مصنوعی هستید؟

چه در حال توسعه دستگاه‌های پزشکی نسل بعدی باشید و چه در حال ارتقای صندلی‌های مراقبت‌های بهداشتی باشید، تیم مهندسی ما PVC ، PU و چرم سیلیکونی با فرمول‌بندی سفارشی را ارائه می‌کند که توسط ISO 10993 و گزارش‌های آزمایشگاهی مقاوم در برابر آتش پشتیبانی می‌شود.

[راه حل های چرم درجه پزشکی ما را کاوش کنید →]

[درخواست نمونه‌ها و گزارش‌های آزمایشگاهی رایگان →]